美国中部时间3月27日,雅培宣布美国食品药品管理局(FDA)已经针对公司研发的新冠病毒分子快速检测授予紧急使用批准。该检测是目前检测速度最快的分子即时诊断(Point-of-care)产品,阳性结果最快可在5分钟内获得,阴性结果可在13分钟内确认。

检测将在ID NOW系统上运行,在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗场景中提供快速的结果。

雅培分子即时检测试剂在美上市 五分钟内检测新冠病毒
雅培分子即时检测试剂在美上市 五分钟内检测新冠病毒
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雅培分子即时检测试剂在美上市 五分钟内检测新冠病毒

ID NOW 系统使用分子技术,体积小,重量轻(重约3公斤),便于携带(相当于一台小型的烤面包机)。由于其高准确性,被临床医生和科学界广泛推崇。ID NOW在美国已经成为目前最被普遍使用的分子即时检测系统。

雅培公司总裁和首席运营官Robert Ford先生表示,“我们在各条战线上与新冠病毒作斗争。一台便携的分子诊断系统几分钟内可以提供检测结果,在现有的诊断解决方案基础上,为大家共同抗疫提供了一种新的选择。有了ID NOW快速检测系统,医护人员可以在医院之外任何有需要的地方,进行分子快速检测。”

雅培将于下周上市ID NOW COVID-19检测试剂,帮助目前在美国多数使用ID NOW系统的急诊医疗单位。雅培公司也在协同美国政府,将使检测遍布各个急需的地区。

雅培上周宣布Abbott m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA试剂获批上市,该试剂用于全球各大医院和实验室的m2000 RealTime 检测系统上。雅培预计两款检测试剂的产能将达到每月500万人份。

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